THD GateKeeper^®: dispositivo quirúrgico

El dispositivo quirúrgico THD GateKeeper^® consta de un sistema de implante llamado Delivery System y 6 Dispenser que contienen la misma cantidad de prótesis estériles autoexpandibles.

Cada dispensador tiene una cánula para insertar los implantes en el espacio interesfinteriano. Los implantes estériles THD GateKeeper^® se introducen entre el esfínter anal interno y externo mediante el Delivery System.

Delivery System y Dispenser, junto con el Módulo EAUS para comprobar la colocación correcta de las prótesis, permiten realizar el procedimiento quirúrgico THD GateKeeper^® sin necesidad de equipamiento adicional.

THD GateKeeper^®: características y ventajas

Todos los componentes del dispositivo THD^® GateKeeper están diseñados con los más altos estándares de calidad para asegurar el máximo nivel de comodidad y seguridad para cirujano y paciente, y reducir el riesgo de infecciones y complicaciones quirúrgicas.

• Delivery System
  • estéril
  • para un solo paciente
  • empuñadura ergonómica
  • prácticos indicadores LED para guiar las distintas fases operatorias
• Dispenser
  • estériles
  • desechables
• Prótesis autoexpandibles
  • estériles (suministradas dentro de los dispenser)
  • biocompatibles
  • no alergénicas
  • no carcinogénicas
  • no degradables
  • no pirogénicas
  • no inmunogénicas
  • biológicamente inertes

Las prótesis THD GateKeeper^® están fabricadas con un material autoexpandible con memoria de forma. Este material es capaz de aumentar su volumen mediante la absorción de fluidos corporales.

Tras 24-48 horas del implante, las prótesis se expanden absorbiendo fluidos fisiológicos y aumentan su volumen hasta el 550 % de su tamaño original. Gracias al efecto «memoria de forma», los implantes pueden volver a su forma inicial siguiendo el movimiento de los esfínteres anales. Esto permite maximizar los resultados sobre continencia anal.

La eficacia y la seguridad de los implantes THD GateKeeper^® están respaldadas por numerosas evidencias clínicas con seguimiento a medio y largo plazo. No se han registrado complicaciones a corto o largo plazo tras el implante¹. Los raros casos de dislocación de implantes se han resuelto fácilmente con una reintervención inmediata y no han comprometido la eficacia sustancial de los resultados.^2,3

Bibliografía:

1. Outcomes of GateKeeper TM prosthesis implantation for the treatment of fecal incontinence: a multicenter observational study, L. Trenti, S. Biondo, F. Noguerales. J. Nomdedeu et al., Techniques in Coloproctology (2017) 21: 963-970.
2. Multicentre observational study of the Gatekeeper™ for faecal incontinence, C. Ratto, S. Buntzen et al, BJS 2016; 103: 290–299.
3. Ultrasonographic evidence of Gatekeeper™ prosthesis migration in patients treated for faecal incontinence: a case series, de la Portilla F, Reyes-Díaz ML, Maestre MV et al, Int J Colorectal Dis. 2017 Mar; 32(3):437-440.